Biokompatibilní titanový drát

Biokompatibilní titanový drát (jádrové dráty střední třídy pro implantáty a IVDS) Popis biokompatibilního titanového drátu Biokompatibilní titanový drát lékařské kvality určený pro kontakt s aplikacemi lidského těla.

Chemické složení:

Lékařský titanový drát

GR5ELI lékařský titanový drát

Biokompatibilní titanový drát

Jeho základem je maximální biokompatibilita a plně vyhovuje mezinárodním lékařským standardům, jako jsou ASTM F67 a ISO 5832-1. Je široce používán v globálních ortopedických implantátech, kardiovaskulárních minimálně invazivních zákrocích a dentálních nástrojích. Jako kritický materiál, který je v přímém kontaktu s lidskými tkáněmi nebo tělesnými tekutinami, splňuje přísné lékařské-požadavky na kvalitu od čistoty surovin až po výrobní procesy, přičemž dokonale vyvažuje „biologickou bezpečnost + mechanickou výkonnost + tvarovatelnost“. Slouží jako základní materiál pro výrobu špičkových zdravotnických zařízení a je vysoce uznáván světovými výrobci zdravotnických zařízení.

Rozměrové parametry biokompatibilních titanových drátů jsou přesně přizpůsobeny tak, aby splňovaly rafinované požadavky lékařských aplikací. Standardní průměry se pohybují od 0,01 mm do 3,0 mm, s přizpůsobitelnými ultra-jemnými specifikacemi (menší nebo rovno 0,1 mm, pro vodicí dráty srdečního stentu a dráty elektrod nervové stimulace) a hrubými specifikacemi (5,0 mm, pro ortopedické fixační kolíky a pomocné dráty zubních implantátů). Tolerance průměru jsou přísně kontrolovány podle specifikací: ±0,001 mm pro ultra-jemné (méně než nebo rovno 0,1 mm) a ±0,01 mm pro středně{11}}hrubé (＞0,1 mm), což zajišťuje provozní přesnost minimálně invazivních chirurgických nástrojů a kompatibilitu s implantáty. Povrchové úpravy upřednostňují „nízké podráždění a vysokou biologickou kompatibilitu“ a nabízejí zrcadlové leštění (Ra menší nebo rovné 0,2 μm pro snížení poškození tkáně třením) a pasivaci kyselým mořením (odstranění oxidových vrstev a nečistot, aby se zabránilo riziku senzibilizace). Celá řada prošla testy biokompatibility včetně hodnocení cytotoxicity, senzibilizace a hemolýzy a splňuje certifikace pro lékařské implantáty{16}}od FDA (USA), CE (EU) a NMPA (Čína).

Výběr biokompatibilních typů titanových drátů se zaměřuje na "biologickou bezpečnost a výkonnostní kompatibilitu." Mezi běžné třídy patří čistý titan GR1, čistý titan GR2 a nízkoslitina titanu GR9. Čistý titan GR1 má čistotu titanu vyšší nebo rovnou 99,5 % s velmi malým množstvím škodlivých nečistot, jako je železo, kyslík atd., čímž dosahuje biokompatibility „dlouhodobého{9}}stupně implantace“ a extrémně vysoké odolnosti v tělních tekutinách, a proto může být použit jako umělý fixační drát a ortopedické stehy a podobně, které jsou určeny k dlouhodobému ponechání v lidském těle. Drát z čistého titanu GR2 má střední pevnost (pevnost v tahu: 345-450 MPa), která je vyšší než u GR1 s dobrou tvarovatelností, je použitelná pro opakovaně použitelné chirurgické nástroje (zejména laparoskopické drapáky) a časově omezené implantovatelné lékařské díly. Nízkolegovaný titanový drát GR9 (Ti-3Al-2,5V) nabízí vynikající pevnost a flexibilitu, což znamená, že jej lze tvarovat do složitých tvarů, tato vlastnost drátu jej předurčuje k použití ve vodicích drátech kardiovaskulárních katétrů i ortodontických drátech, které je třeba pravidelně ohýbat a nabízejí určitou úroveň podpory.

Hlavní výhodou biokompatibilního titanového drátu je jeho přesné přizpůsobení bolestivých bodů v lékařských scénářích. Jeho biokompatibilita byla klinicky testována a bylo prokázáno, že není alergenní, netoxický a nevyvolává v lidském těle žádné odmítnutí. Kromě toho může vytvořit stabilní rozhraní s lidskou kostní tkání, takže použití dlouhodobé implantace je bezpečné. V prostředí lidských tělesných tekutin (pH=7.2-7.4) se na povrchu vytvoří hustý oxidový film, který po dlouhodobém ponoření nekoroduje ani nerozpouští kovové ionty. Životnost může dosáhnout více než 10 let, což odpovídá dlouhodobým-požadavkům na služby implantovaných zařízení. Mechanické vlastnosti jsou vhodné pro lékařské použití, s poměrem prodloužení větší nebo rovné 18 % (čistý titan). Dokáže dosáhnout ultra-jemného tažení a složitého tvarování vinutí, které nejen splňuje požadavky na pevnost ortopedické fixace, ale také se přizpůsobuje flexibilnímu provozu minimálně invazivních chirurgických nástrojů, přičemž vyvažuje spolehlivost a pohodlí při používání.

Pokud jde o kvalitu a zajištění služeb, každá šarže biokompatibilních titanových drátů prošla kalibrací průměru laseru, tahovým testováním, elektrochemickým korozním testováním a kompletní sadou testů biokompatibility. Lze poskytnout kompletní zprávu o analýze pravosti, informace o podání DMF a případy klinických aplikací. Podpora přizpůsobení malých dávek (minimální množství objednávky 0,1 kg) a řezání s pevnou délkou (přesnost ± 0,5 mm), aby vyhovovaly potřebám výzkumu nástrojů a hromadné výroby; Přijetím vakuového těsnění a balení s inertním plynem (aby se zabránilo oxidaci materiálu) spolupracujeme s mezinárodní lékařskou logistikou, abychom zajistili přepravu s řízenou teplotou a služby zvláštního celního odbavení, abychom zajistili vyhovující a rychlé dodání produktů. Pokud je vyžadováno další dokování, mohou být poskytnuty zprávy o testování biokompatibility (údaje o testech cytotoxicity, senzibilizace) nebo plány přizpůsobení zařízení, které zákazníkům pomohou při propagaci lékařské certifikace produktů a jejich uvádění na trh.

E-mail:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

Whatsapp:+8613571718779

Populární Tagy: biokompatibilní titanový drát, Čína biokompatibilní výrobci titanového drátu, dodavatelé, továrna